Female surgeon secures her face mask in an operating room.

Asuntos normativos y calidad

Vantive está comprometida con la seguridad del paciente y la entrega de productos de alta calidad.

Política de calidad global

En Vantive, estamos comprometidos a brindar productos y servicios seguros y eficaces a los clientes. Procuramos que los pacientes tengan plena confianza en nuestros productos mediante lo siguiente:

  • Una dedicación inquebrantable con la calidad y el cumplimiento, que inspira y empodera a todos nuestros empleados para ayudar a los pacientes.
  • Una evaluación continua de nuestro sistema de calidad para impulsar la simplificación y la efectividad, así como para mejorar la experiencia del cliente y del paciente.
  • Una determinación incansable para cumplir con los requisitos normativos actuales y monitorear las cambiantes tendencias en materia de regulación, a fin de diseñar terapias innovadoras de la más alta calidad.
Healthcare professional holding a tablet listens intently to her colleague

Preguntas frecuentes

¿Qué normas y reglamentos se aplican a Vantive?

El Sistema de gestión de calidad de Vantive cumple con los reglamentos y estándares clave aplicables a los negocios de Vantive en todo el mundo. Una lista no exhaustiva de reglamentos y estándares incluye el Título 21 del Código de Regulaciones Federales de EE. UU.: Alimentos y Medicamentos, Reglamentos de Dispositivos Médicos Canadienses, Comisión Europea Eudralex, Reglamentos de la Unión Europea, Reglamentos de Productos Terapéuticos (Dispositivos Médicos) de 2002, BPF de China y sus apéndices para Medicamentos y Dispositivos Médicos (Anuncio CFDA 2014 núm. 64), Normas y Orientaciones ISO, entre otros.

¿Cuántos sistemas de calidad se aplican?

Vantive ha implementado un único sistema de gestión de calidad global que garantiza la seguridad y el rendimiento del producto, de acuerdo con los requisitos normativos aplicables. El sistema de calidad en sí se define a través de requisitos, procesos y procedimientos por escrito; se implementa a través de personal capacitado; y se documenta mediante la generación de registros de calidad que prueban que se siguieron esos procedimientos por escrito.

¿Qué tipo de programas de certificación ha implementado Vantive para los proveedores?

Vantive tiene un enfoque basado en el riesgo que se aplica a las certificaciones de terceros y a los requisitos de calificación de proveedores basados en el tipo de producto o servicio proporcionado. De este modo, satisfacemos las expectativas de cumplimiento de los organismos de regulación.

¿Cómo garantiza Vantive que los compromisos de calidad y seguridad se extiendan a los equipos de marketing?

Vantive ha establecido procesos y procedimientos para permitir la promoción efectiva y compatible de los productos, terapias y capacidades de la empresa. Además, nos asociamos con grupos de educación clínica y ofrecemos portales externos para que los clientes puedan tener acceso a información de capacitación pertinente.